Мораторій і планові перевірки МОЗ
На сайті МОЗ України зʼявився наказ № 1980 від 28.11.2024, яким затверджено річний план перевірок ЗОЗ на 2025 рік. Ця новина радісно розлетілась соцмережами з пропозиціями колег-юристів щодо супроводу таких перевірок.
Щось я не дуже зрозуміла цей ажіотаж, якщо чесно, адже поки все ще діє мораторій на планові перевірки.
Давайте подивимось законодавство з цього питання. Відповідно до Постанови КМУ від 13 березня 2022 р. № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» проведення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) ПРИПИНЕНО на період воєнного стану.
Але тут є виключення, які стосуються медицини👇
Тобто позапланові перевірки МОЗ можуть мати місце.
п. 5 містить перелік виключень, на які не поширюється мораторій і можуть проводитись планові перевірки.
Дивимось що з цього переліку дотичне до медицини – виключенням є здійснення заходів державного ринкового нагляду, зокрема, щодо:
📍медичних виробів та допоміжних засобів до них в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753;
📍медичних виробів для діагностики in vitro та їх допоміжних засобів в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754;
📍активних медичних виробів, які імплантують, в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755.
Це все перевіряє Держлікслужба.
Для інфо: з 01.01.2025 року поновлюються планові перевірки вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та дотримання суб’єктами господарювання відповідних Ліцензійних умов.
‼️В цьому переліку немає дотримання діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню, отже в цій частині мораторій не скасовано.
❓Питання: на якій правовій підставі МОЗ затвердив план перевірок ЗОЗ на 2025 рік?
Є думки з цього приводу?👇
Підписатись↓
⚖️Адвокат лікаря
На сайті МОЗ України зʼявився наказ № 1980 від 28.11.2024, яким затверджено річний план перевірок ЗОЗ на 2025 рік. Ця новина радісно розлетілась соцмережами з пропозиціями колег-юристів щодо супроводу таких перевірок.
Щось я не дуже зрозуміла цей ажіотаж, якщо чесно, адже поки все ще діє мораторій на планові перевірки.
Давайте подивимось законодавство з цього питання. Відповідно до Постанови КМУ від 13 березня 2022 р. № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» проведення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) ПРИПИНЕНО на період воєнного стану.
Але тут є виключення, які стосуються медицини👇
п. 2. За наявності загрози, що має негативний вплив на права, законні інтереси, життя та здоров’я людини, захист навколишнього природного середовища та забезпечення безпеки держави, а також для виконання міжнародних зобов’язань України протягом періоду воєнного стану дозволити здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) на підставі рішень центральних органів виконавчої влади, що забезпечують формування державної політики у відповідних сферах.
Тобто позапланові перевірки МОЗ можуть мати місце.
п. 5 містить перелік виключень, на які не поширюється мораторій і можуть проводитись планові перевірки.
Дивимось що з цього переліку дотичне до медицини – виключенням є здійснення заходів державного ринкового нагляду, зокрема, щодо:
📍медичних виробів та допоміжних засобів до них в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753;
📍медичних виробів для діагностики in vitro та їх допоміжних засобів в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754;
📍активних медичних виробів, які імплантують, в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755.
Це все перевіряє Держлікслужба.
Для інфо: з 01.01.2025 року поновлюються планові перевірки вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та дотримання суб’єктами господарювання відповідних Ліцензійних умов.
‼️В цьому переліку немає дотримання діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню, отже в цій частині мораторій не скасовано.
❓Питання: на якій правовій підставі МОЗ затвердив план перевірок ЗОЗ на 2025 рік?
Є думки з цього приводу?👇
Підписатись↓
⚖️Адвокат лікаря